Agena Bioscience 携手先声诊断与腾辰生物,基于 MassARRAY 平台开发癌症早诊产品

近来,Agena Bioscience(基纳生物)、先声确诊、腾辰生物在南京签署战略协作协议,三方将发挥各安闲核酸质谱设备开发、产品注册和途径拓宽以及立异癌症早诊检测项目开发中的优势,一起打造核酸质谱临床检测生态,为更多人带去更可及的健康办理产品,助力我国精准医疗工作快速展开。

依据战略协作协议,Agena Bioscience与先声确诊将授权腾辰生物,运用SDx MassARRAY飞翔时间质谱检测体系作为开发途径,推进其根据甲基化标志物的立异癌症早诊产品的开发和IVD注册批阅。在Agena Bioscience的支持下,先声确诊和腾辰生物还将充分发挥各安闲产品和途径方面的优势,就临床使用推行展开深度协作。

腾辰生物专心于原研开发新一代肿瘤及心脑血管疾病前期体外确诊技能及产品。现在,腾辰生物已具有47项分子标志物发明专利,推出或正在开发对肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲状腺癌等癌种以及心脑血管重疾的早筛早诊产品,并发动多个项目的IVD产品注册。

2018年,Agena Bioscience与先声确诊达到战略协作, 一起推进核酸质谱技能在临床范畴的使用。并不断展开深化协作。先声确诊于2020年成功取得SDx MassARRAY飞翔时间质谱的医疗器械注册证,并为临床供给药物基因组、结核判定和耐药、感染和肿瘤等检测计划。Agena Bioscience与先声确诊根据MassARRAY途径一起推进的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”也于近来正式取得国家药品监督办理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。

未来,三方将以协作为关键,完成途径、途径和产品的横向联合,不断把SDx MassARRAY核酸质谱生态面向新的高度,为临床供给更具性价比的立异检测产品和服务,真正用精准医疗协助每个人。

Agena Bioscience具有全球独家核酸飞翔时间质谱专利技能,供给的解决计划是经过飞翔质谱的办法做核酸的临床使用及研讨。将飞翔质谱的特性和多重基因检测完美组合在一起。MassARRAY体系是一个根据质谱剖析的途径,高通量、高度活络、高精确度且经济高效,被广泛使用于全球各地的不同范畴中,例如药物基因组学、实体瘤和液体活安排标本的癌症剖析、遗传病检测、新生儿筛查、农业基因组学和临床研讨。MassARRAY核酸质谱具有活络高效、检测周期短、检测成本低、数据剖析简略等特色,特别高性价比的检测具有更广的受众面。

自2015年起在我国展开业务以来,Agena Bioscience组建了一支由高学历人才组成的专业技能团队,将MassARRAY核酸质谱技能引进我国,在我国拓宽协作伙伴关系,并一起致力于为我国用户供给更好的服务;在根据分子确诊原本特有的精确和活络价值之上,有用提高医疗资源功率,不断推进核酸质谱技能在健康与精准医学范畴的转化,一起协助我国的企业进入该范畴,助力科技强国的建造。

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